В НМИЦ ЭНДОКРИНОЛОГИИ СОЗДАЕТСЯ НОВАЯ СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИМИ ИССЛЕДОВАНИЯМИ — DNA health
porndish classy babe blows cock.
www.porndish.net

В НМИЦ ЭНДОКРИНОЛОГИИ СОЗДАЕТСЯ НОВАЯ СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИМИ ИССЛЕДОВАНИЯМИ

В целях дальнейшего повышения эффективности и качества оказываемой медицинской помощи, развития безопасных методов лечения, реализации принципов персонализированной медицины, а также в интересах изучения и минимизации побочных эффектов применения лекарственных препаратов ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» приступил к созданию централизованной интегрированной системы менеджмента и контроля качества клинических исследований (сокр.  ЦИСМИККИ).

НМИЦ эндокринологии, как ведущее в России медицинское учреждение по лечению и изучению эндокринных заболеваний, располагает высоким научным потенциалом (в составе НМИЦ работают 138 кандидатов медицинских наук, 45 докторов медицинских наук, 4 член-корреспондента и 4 академика Российской академии наук) и ведет активную научно-практическую работу по изучению особенностей течения и терапии заболеваний эндокринной системы. В рамках этой деятельности Центр активно сотрудничает с российскими и зарубежными организациями. В клинические исследования на добровольной основе вовлечены пациенты Центра.

«Потребность в повышении эффективности клинических исследований обусловлена реализацией в НМИЦ эндокринологии модели персонализированной медицины.  Недавно мы создали новое межинститутское подразделение – Отдел клинических исследований. Он будет тесно взаимодействовать как с внутренним заказчиком – Национальным центром мирового уровня персонализированной медицины эндокринных заболеваний, так и с внешними партнерами: Российской академией наук, Российским фондом перспективных исследований, государственными и негосударственными медицинскими центрами, как смежниками и соисполнителями, а также с компаниями фармацевтической отрасли. Известно, что рандомизированные клинические исследования — самый надежный способ оценки эффективности и безопасности любого нового препарата. Поэтому в ходе системного развития ЦИСМИККИ особое внимание будет уделено соответствию наших исследований российским и международным стандартам качества, которые с одной стороны служат гарантией защиты прав пациентов, участвующих в исследованиях, а с другой – гарантируют надежность и достоверность полученных данных», — рассказывает инициатор совершенствования деятельности в области клинических исследований, директор НМИЦ эндокринологии, член-корреспондент РАН Наталья Мокрышева.

Клинические исследования дают возможность не только оценить эффективность новых лекарственных препаратов, но также изучить их потенциальные побочные эффекты, оценить безопасность применения человеком. После завершения клинических исследований и анализа их результатов фармацевтическая компания — разработчик лекарственного препарата — может подать заявку в государственный орган на регистрацию и запросить разрешение на его применение. Существует непреложное правило — ни один лекарственный препарат не может быть выведен на рынок, если не прошел необходимые клинические испытания.

В НМИЦ эндокринологии проводится ежегодно более ста клинических исследований разных фаз. Инициаторами клинических испытаний препаратов эндокринологического профиля являются их разработчики — зарубежные и российские фармкомпании. В Центре также ведутся собственные инновационные разработки лекарственных препаратов.

Созданная в Центре 25 лет тому назад лаборатория клэмп-технологий проводит исследования по изучению инсулинорезистентности и секреции инсулина у пациентов с различной эндокринной патологией (ожирение, сахарный диабет и др.), что позволяет врачам определить основной механизм заболевания и назначить индивидуальное эффективное лечение. (Для справки: клэмп – метод удержания глюкозы крови на определенном уровне с помощью одновременного введения инсулина и/или глюкозы).

В рамках клинических исследований в НМИЦ эндокринологии разработана заместительная терапия препаратами гормона роста, что позволило победить синдром гипофизарной карликовости. По инициативе Центра для всех рождающихся в нашей стране детей организован неонатальный скрининг на врожденный гипотиреоз и адреногенитальный синдром. В целом, в шести Институтах головного федерального учреждения в области эндокринологии в настоящее время ведется более 20 исследований. В единой команде работают высокопрофессиональные врачи-исследователи по широкому спектру эндокринопатий – от орфанных (редких) заболеваний до широко распространенных социально значимых болезней. В числе последних — сахарный диабет, предиабет, ожирение, патологии щитовидной железы, гипофиза, репродуктивной системы.

«Создание ЦИСМИККИ в НМИЦ эндокринологии предполагает интеграцию всех исследовательских команд, формирование единого информационно-аналитического пространства, выработку единых исследовательских процедур и оптимизацию всех процессов. Предполагается создание удобного интерфейса в виде современного клиентского сервиса для получения пациентами с хроническими и редкими заболеваниями доступа к современной терапии и перспективным лекарственным препаратам», – продолжает директор НМИЦ эндокринологии, член-корреспондент РАН Наталья Мокрышева.

По отзыву руководителя Отдела клинических исследований НМИЦ эндокринологии, к.м.н. Ирины Малой, «новая междисциплинарная структура объединит научно-исследовательский потенциал всех Институтов, входящих в НМИЦ эндокринологии. В фокусе внимания будет находится вся линейка перспективных фармацевтических препаратов. Мы хотим создать возможность простого контакта пациентов с нашими медицинскими специалистами, чтобы каждый желающий имел возможность самостоятельно найти информацию о ведущихся в нашем Центре исследованиях или, заполнив в «Личном кабинете» на нашем официальном сайте электронную форму, смог оставить о себе необходимые сведения и попасть в «Единую базу данных пациентов». Участие в наших научно-исследовательских программах позволит пациентам получить доступ к самым современным методам диагностики и терапии. Причем, совершенно бесплатно. Данная система будет сопряжена с консультационной деятельностью, которую в рамках своих научных работ ведут сотрудники Центра».

К примеру, Отдел терапевтической эндокринологии Центра в настоящее время проводит набор женщин со сниженным уровнем дегидроэпиандростестерона (ДГЭА) в рамках исследования «Коррекция андрогенодефицита у женщин». До 20 декабря с.г. должен быть завершен первичный набор пациентов для данного исследования. Подробная информация о наборе пациентов и критериях отбора представлена на веб-сайте НМИЦ эндокринологии.

«Такая синергия, клинических исследований и консалтинга в рамках научных работ, — отмечает Наталья Георгиевна Мокрышева, — позволит врачам-ученым и врачам-клиницистам лучше понять то или иное заболевание и скоординированно двигаться дальше в поиске эффективных и безопасных методов лечения».

По мнению экспертов сферы здравоохранения, ЦИСМИККИ НМИЦ эндокринологии может стать бенч-марком в области клинических исследований и будет способствовать созданию условий для перехода российских государственных медицинских учреждений к перспективной модели персонализированной медицины.

КОММЕНТАРИЕВ НЕТ

Оставить ответ

Ваш адрес электронной почты не будет опубликован.

hairy teen masturbates.hot nudes